原薬工業会とは活動紹介

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原薬工業会は、各業界団体との連携により、原薬製造業者の要望意向を関係当局に伝え、
より良い事業環境作りに貢献いたします。
また、会員企業の事業活動の一助となるように、日本製原薬の良さを発信し、
メイドインジャパンの価値を伝えることに努めます。

総務経済委員会

総務経済委員会

総務経済委員会は、将来を見据えて、当工業会の運営の在り方を考え、会員各社の立場を考慮した施策を講じております。医療や社会環境の変化、内外の諸問題の動向について調査・研究し当工業会の方向性を示すと共に、業界をリードし、如何に医薬品産業に貢献するかを考え、下記事項に付き運営管理いたしております。

存在感を高める活動を強化

  • 総会・理事会の運営
  • 各委員会活動の円滑化と活性化のための企画・立案
  • 他委員会に帰属しない課題の検討
  • 会員企業に共通する諸問題の検討
  • 原薬工各種催事の企画・運営
GMP委員会

GMP委員会

GMP委員会はGMPを遵守すると共に、GMPを効率的且つ合理的に実施していくための方策を確率することを主眼に置き、併せてGMP実施に伴う品質保証体制の在り方について究明をするため、種々の活動を行なっております。

GMPの適切な運用推進

  • GMP実務担当者研修会の開催
  • 原薬製造所のGMP活動に関する情報交換と対応検討
  • 業界団体との交流及び協議への参加
  • 業界団体・学会を通じてのGMP関連の意見・要望の提案
  • 厚生労働科学研究班等への参加
法規委員会

法規委員会

法規委員会は原薬に関わる薬機法をはじめとした法的諸問題を調査・研究し、問題点の究明と解決のための検討を行なっております。

法的問題の解決に資する

  • 原薬に係る薬機法並びに関連法規に関する調査・研究
  • 原薬取扱上の問題点の検討と対応
  • ワーキング・グループによるテーマ別活動と調査・研究
    報告書の作成
  • 業界団体及び規制当局との意見交換
  • HP上で、当局からの通知を会員企業へ周知
  • 規制当局主催のワーキング・グループへの参加