日本医薬品原薬工業会会長 白鳥 豊
日本医薬品原薬工業会は、医薬品製造原料となる医薬品原薬及び中間体の製造・販売を行っている企業が会員として参加する全国組織の団体です。
当工業会は、1975年に原薬GMP、品質保証体制の確立などを目指して22社によって設立されましたが、当工業会の趣旨に賛同して参加される企業が年々増加し、現在、会員会社数は100余社を擁するまでに拡大し、今日に至っております。
2005年4月に、医薬品業界の歴史の中でも稀に見る薬事法の大改正があり、「改正薬事法」として全面的に施行されました。これを受けて当工業会は、改正薬事法によって新たに施行された製造販売承認申請に係わる事項，原薬等登録原簿制度、及びGQP省令に伴う製造販売業者のGMP適合性査察への対応などを含め、GMPに関わる全般について更なる充実を図り、医薬品の安全性、有効性を確保するとともに、品質保証体制の確立を目指して、その活動を会員企業とともに鋭意進めております。
以上のことを踏まえ、今後とも、改正薬事法により新たに施行されたGQP省令に則り、製造販売業者との信頼関係を確立し、従来にも増して相互の情報交換を密にするとともに、協調関係の構築をさらに強めていく必要があると考えております。これらの活動を通じ ､会員企業間の更なる交流を推進し、会員企業に役立つ指標づくりに取り組むと同時に、相互の繁栄と業界の発展のために会員企業とともに切磋琢磨してゆく所存です。
日本医薬品原薬工業会の35年にわたる歴史を踏まえ、行政、日薬連、製薬協等の医薬品業界関係者との連携と協業をさらに深めながら、日本の医薬品産業の発展に寄与して参りたいと存じます。
